Thi công đường ống vi sinh là một hạng mục quan trọng trong hệ thống nhà máy dược phẩm, đòi hỏi sự chính xác cao và tuân thủ nghiêm ngặt các tiêu chuẩn kỹ thuật. Việc lắp đặt đúng chuẩn không chỉ đảm bảo quy trình sản xuất thuốc an toàn mà còn đáp ứng được yêu cầu khắt khe của các hệ thống kiểm định như GMP, WHO, FDA. Cùng Orbitalum tìm hiểu qua bài viết này.
Tại sao cần tuân thủ nghiêm ngặt các tiêu chuẩn thi công đường ống vi sinh trong ngành dược phẩm
Trong ngành dược, mọi chi tiết đều phải đạt chuẩn tuyệt đối về độ sạch, kháng khuẩn và độ bền. Trong đó, thi công đường ống vi sinh đóng vai trò trung tâm trong việc vận chuyển dung dịch, nguyên liệu, nước cất,… đến các khu vực sản xuất. Một sai sót nhỏ trong tiêu chuẩn thi công có thể dẫn đến nhiễm bệnh, thuốc hỏng hoặc thậm chí tổn thương danh tiếng doanh nghiệp.
Orbitalum là thương hiệu nổi tiếng trong lĩnh vực máy và thiết bị hàn. Họ chuyên sản xuất máy hàn quỹ đạo chất lượng cao được sử dụng rộng rãi trong các ngành công nghiệp như dược phẩm, hàng không vũ trụ, sản xuất điện, ô tô,…
>> Hướng dẫn kiểm tra chất lượng mối hàn sau khi sử dụng dịch vụ hàn orbital
Tiêu chuẩn thi công đường ống vi sinh trong ngành dược phẩm cần đáp ứng đối với chất liệu đường ống
Vật liệu đường ống phải là inox vi sinh cao cấp
Chất liệu đường ống cần là inox 316L hoặc inox vi sinh được chứng nhận theo tiêu chuẩn ASTM, ASME BPE. Bề mặt đường ống yêu cầu đạt độ nhẵn Ra < 0.6 μm, hạn chế bám bẩn, dễ vệ sinh.
Hàn phải sử dụng máy hàn orbital để đảm bảo độ ngấu đều và chắc
Việc sử dụng máy hàn Orbitalum trong thi công đường ống vi sinh giúp tạo mối hàn đồng đều, không tạo xỉ, không biến màu và không làm mờ vật liệu. Máy hàn orbital cho phép lập trình đường hàn, tự động hóa quy trình thi công.
Quy trình kiểm tra sau khi thi công đường ống vi sinh trong nhà máy dược
Kiểm tra vẻ bề ngoài bằng mắt thường và dụng cụ
Sau khi hoàn thiện hàn, cần kiểm tra toàn bộ mối hàn để phát hiện vết rỗ, cháy, xỉ dư hay bất thường bề mặt. Dùng đèn soi và thiết bị nội soi chuyên dụng trong môi trường vi sinh.
Thử áp và thử thẩm để đánh giá độ kín, không rò rỉ
Thực hiện thử áp (pressure test) để kiểm tra độ kín và chịu được áp lực của đường ống. Kết hợp kiểm tra thẩm thấu PT hoặc UT để phát hiện vết nứt, rễ ra dưới bề mặt.
Kiểm tra vi sinh và xác nhận độ sạch sau khi làm sạch CIP/SIP
Cuối cùng, lệnh vệ sinh CIP/SIP cần được thực hiện và lấy mẫu để kiểm tra vi sinh theo tiêu chuẩn GMP/WHO. Chỉ khi các mối hàn đạt yêu cầu thì mới được phép bàn giao.
>> Dịch vụ hàn ống vi sinh Orbital
Kết luận
Thi công đường ống vi sinh trong ngành dược yêu cầu cao về chuẩn mực, thiết bị và quy trình kiểm soát. Chỉ những đơn vị thi công chính quy, sử dụng máy hàn Orbitalum và tuân thủ quy trình nghiêm ngặt mới đảm bảo được tính an toàn cho sản phẩm cuối.
Cần hỗ trợ tư vấn và báo giá thi công đường ống vi sinh?
Hãy truy cập ngay website chính thức https://dichvuhanorbital.com hoặc liên hệ với chúng tôi qua hotline để được đội ngũ Orbitalum Việt Nam hỗ trợ nhanh chóng!